ピーナッツアレルギーへの経皮免疫療法の有効性 [医療のトピック]
こんにちは。
北品川藤クリニックの石原です。
今日は午前午後ともいつも通りの診療になります。
それでは今日の話題です。
今日はこちら。
the New England Journal of Medicine誌に、
2023年5月11日付掲載された、
ピーナッツアレルギーの新しい治療法についての論文です。
ピーナッツアレルギーは、
日本では比較的マイナーな食物アレルギーですが、
アメリカ、カナダなどの欧米諸国では、
子供のおよそ2％に認められる、
という報告があるほど多い病気です。
重症のアレルギーであるアナフィラキシーを、
発症する頻度も高いと報告されています。
以前にはピーナッツアレルギーの可能性がお子さんに見られれば、
食事からピーナッツやそれを含む食品を除去して、
それを継続することが一般的でした。
しかし、色々な食品に含まれたピーナッツの成分を、
知らずに摂ってしまうような「事故」を、
完全に防ぐことは出来ません。
2020年にアメリカのFDAは、
4から17歳のピーナッツアレルギーのお子さんに、
経口免疫療法を施行することを認可しました。
これはピーナッツ蛋白を極微量、
数年に渡り継続的に摂取して、
ピーナッツ蛋白に対する耐性を獲得し、
アレルギーを治癒しようという試みです。
この方法は確かに一定の有効性が確認されたのですが、
その一方で治療施行中のアナフィラキシーなどの発症リスクは、
未治療の3.12倍とかなり高くなることも報告されています。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30420-9/fulltext
ピーナッツアレルギーは乳幼児期には既に成立していることが多く、
その点からはより若い年齢から免疫療法を施行した方が、
よりその効果も高いことが想定されます。
そこで1から3歳で経口免疫療法を開始した臨床試験が施行され、
その結果は2022年のLancet誌に発表されています。
https://www.thelancet.com/article/S0140-6736(21)02390-4/fulltext
それによると施行された患者の71％で有効性が認められましたが、
一定期間をおいて寛解（ピーナッツを食べて問題なし）と判断されたのは、
全体の21％でした。
ただ自然寛解は2％でしたから、有効性があることは確実です。
一方で、軽症を含めれば98％の患者で、
治療に伴うアレルギー反応は起きていて、
22％の患者ではエピネフリンの注射が必要とされるような、
アナフィラキシーが起こっていました。
つまり、若年で開始した方が、
より有効性のあることは間違いがありませんが、
全例で寛解するということはなく、
また治療中のアナフィラキシーなどのリスクも、
少なからず存在している点が問題です。
そこで考えられたのが、
経口以外の方法による免疫療法です。
今回の研究では、
ピーナッツの抗原を染み込ませた特殊なパッチを使用し、
それを毎日皮膚に貼りつけることによって、
身体をピーナッツの抗原に慣れさせるという、
経皮免疫療法が試みられています。
その第3相臨床試験として、
年齢が1歳から3歳でピーナッツアレルギーを持つ乳幼児362名を、
くじ引きで2つの群に分けると、
一方はピーナッツ蛋白を250μg含むパッチを毎日皮膚に貼付し、
もう一方は偽の抗原を含まないパッチを貼付して、
1年間の治療を継続してその有効性を比較しています。
その結果、
1年の時点でのピーナッツアレルギーの改善は、
経皮免疫療法施行群の67.0%、
偽パッチ群の33.5%に認められました。
より有効性の定義を厳しくして、
10個のピーナッツを一度に食べても症状が出ない、
という基準を適応すると、
満たしたのは経皮免疫療法群の37％で、
偽パッチ群では10.0%でした。
治療中のアナフィラキシーは、
経皮免疫治療群の7.8%、偽パッチ群の3.4％に認められました。
これは経口免疫療法のデータと比較すると、
治療期間や有効判定基準が異なっているため、
単純な比較は出来ませんが、
経皮免疫療法は皮下免疫療法に匹敵する有効性があり、
重症のアレルギー反応などの有害事象は、
より少ない傾向が認められるという結果になっています。
その安全性や長期の有効性など、
まだ検証が必要な事項は残っていますが、
今後その使用の簡便さも考えると、
経皮免疫療法が食物アレルギー免疫療法の主体となる可能性は、
かなり高いと考えて良いようです。
それでは今日はこのくらいで。
今日が皆さんにとっていい日でありますように。
石原がお送りしました。
北品川藤クリニックの石原です。
今日は午前午後ともいつも通りの診療になります。
それでは今日の話題です。
今日はこちら。
the New England Journal of Medicine誌に、
2023年5月11日付掲載された、
ピーナッツアレルギーの新しい治療法についての論文です。
ピーナッツアレルギーは、
日本では比較的マイナーな食物アレルギーですが、
アメリカ、カナダなどの欧米諸国では、
子供のおよそ2％に認められる、
という報告があるほど多い病気です。
重症のアレルギーであるアナフィラキシーを、
発症する頻度も高いと報告されています。
以前にはピーナッツアレルギーの可能性がお子さんに見られれば、
食事からピーナッツやそれを含む食品を除去して、
それを継続することが一般的でした。
しかし、色々な食品に含まれたピーナッツの成分を、
知らずに摂ってしまうような「事故」を、
完全に防ぐことは出来ません。
2020年にアメリカのFDAは、
4から17歳のピーナッツアレルギーのお子さんに、
経口免疫療法を施行することを認可しました。
これはピーナッツ蛋白を極微量、
数年に渡り継続的に摂取して、
ピーナッツ蛋白に対する耐性を獲得し、
アレルギーを治癒しようという試みです。
この方法は確かに一定の有効性が確認されたのですが、
その一方で治療施行中のアナフィラキシーなどの発症リスクは、
未治療の3.12倍とかなり高くなることも報告されています。
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(19)30420-9/fulltext
ピーナッツアレルギーは乳幼児期には既に成立していることが多く、
その点からはより若い年齢から免疫療法を施行した方が、
よりその効果も高いことが想定されます。
そこで1から3歳で経口免疫療法を開始した臨床試験が施行され、
その結果は2022年のLancet誌に発表されています。
https://www.thelancet.com/article/S0140-6736(21)02390-4/fulltext
それによると施行された患者の71％で有効性が認められましたが、
一定期間をおいて寛解（ピーナッツを食べて問題なし）と判断されたのは、
全体の21％でした。
ただ自然寛解は2％でしたから、有効性があることは確実です。
一方で、軽症を含めれば98％の患者で、
治療に伴うアレルギー反応は起きていて、
22％の患者ではエピネフリンの注射が必要とされるような、
アナフィラキシーが起こっていました。
つまり、若年で開始した方が、
より有効性のあることは間違いがありませんが、
全例で寛解するということはなく、
また治療中のアナフィラキシーなどのリスクも、
少なからず存在している点が問題です。
そこで考えられたのが、
経口以外の方法による免疫療法です。
今回の研究では、
ピーナッツの抗原を染み込ませた特殊なパッチを使用し、
それを毎日皮膚に貼りつけることによって、
身体をピーナッツの抗原に慣れさせるという、
経皮免疫療法が試みられています。
その第3相臨床試験として、
年齢が1歳から3歳でピーナッツアレルギーを持つ乳幼児362名を、
くじ引きで2つの群に分けると、
一方はピーナッツ蛋白を250μg含むパッチを毎日皮膚に貼付し、
もう一方は偽の抗原を含まないパッチを貼付して、
1年間の治療を継続してその有効性を比較しています。
その結果、
1年の時点でのピーナッツアレルギーの改善は、
経皮免疫療法施行群の67.0%、
偽パッチ群の33.5%に認められました。
より有効性の定義を厳しくして、
10個のピーナッツを一度に食べても症状が出ない、
という基準を適応すると、
満たしたのは経皮免疫療法群の37％で、
偽パッチ群では10.0%でした。
治療中のアナフィラキシーは、
経皮免疫治療群の7.8%、偽パッチ群の3.4％に認められました。
これは経口免疫療法のデータと比較すると、
治療期間や有効判定基準が異なっているため、
単純な比較は出来ませんが、
経皮免疫療法は皮下免疫療法に匹敵する有効性があり、
重症のアレルギー反応などの有害事象は、
より少ない傾向が認められるという結果になっています。
その安全性や長期の有効性など、
まだ検証が必要な事項は残っていますが、
今後その使用の簡便さも考えると、
経皮免疫療法が食物アレルギー免疫療法の主体となる可能性は、
かなり高いと考えて良いようです。
それでは今日はこのくらいで。
今日が皆さんにとっていい日でありますように。
石原がお送りしました。
