早期アルツハイマー病治療薬ガンテネルマブの有効性(第3相臨床試験結果) [医療のトピック]
こんにちは。
北品川藤クリニックの石原です。
今日は水曜日なので診療は午前中で終わり、
午後は休診となりますのでご注意下さい。
それでは今日の話題です。
今日はこちら。
the New England Journal of Medicine誌に、
2023年11月16日付で掲載された、
早期アルツハイマー病の治療薬の、
臨床試験結果をまとめた論文です。
アルツハイマー型認知症の新薬としては、
エーザイとバイオジェン社が開発したレカネマブという新薬が、
こうした薬剤として初めてアメリカのFDAで承認され、
大きな話題となりました。
その理由は臨床試験において、
早期アルツハイマー病の進行予防効果が、
一定レベル確認されたからです。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948
また、ドナネマブという、
脳のアミロイドプラークのみに発現している、
不溶性のβアミロイド蛋白に対するIgG抗体の新薬もあり、
こちらもレカネマブとはターゲットの蛋白質が若干異なりますが、
ほぼ同等の薬で、
その臨床試験結果も最近公表され、
レカネマブとほぼ同等の認知症進行予防効果が確認されています。
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2807533
今回ご紹介するガンテネルマブは、
矢張りβアミロイド蛋白に対するIgG抗体で、
凝集した異常蛋白に対して高い結合性を示している点が特徴の、
ロシュ社の製品です。
今回の第3相臨床試験は、
軽度の認知機能低下を伴う軽度のアルツハイマー型認知症の患者、
985名と980名と対象とした、
2つの臨床試験結果をまとめて解析していますが、
治療開始116週の時点で、
PET検査で計測されたアミロイドβの沈着は、
投与群で抑制されていたものの、
偽薬群との間で認知機能の低下には有意な差はなく、
レカネマブやドナネマブで見られた、
認知症進行予防効果は確認されませんでした。
その差が何処にあるのかは今後検証が必要ですが、
こうした薬剤の効果はまだ不確実な部分が大きく、
その有効性と安全性については、
慎重に見極める必要がありそうです。
それでは今日はこのくらいで。
今日が皆さんにとっていい日でありますように。
石原がお送りしました。
北品川藤クリニックの石原です。
今日は水曜日なので診療は午前中で終わり、
午後は休診となりますのでご注意下さい。
それでは今日の話題です。
今日はこちら。
the New England Journal of Medicine誌に、
2023年11月16日付で掲載された、
早期アルツハイマー病の治療薬の、
臨床試験結果をまとめた論文です。
アルツハイマー型認知症の新薬としては、
エーザイとバイオジェン社が開発したレカネマブという新薬が、
こうした薬剤として初めてアメリカのFDAで承認され、
大きな話題となりました。
その理由は臨床試験において、
早期アルツハイマー病の進行予防効果が、
一定レベル確認されたからです。
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2212948
また、ドナネマブという、
脳のアミロイドプラークのみに発現している、
不溶性のβアミロイド蛋白に対するIgG抗体の新薬もあり、
こちらもレカネマブとはターゲットの蛋白質が若干異なりますが、
ほぼ同等の薬で、
その臨床試験結果も最近公表され、
レカネマブとほぼ同等の認知症進行予防効果が確認されています。
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2807533
今回ご紹介するガンテネルマブは、
矢張りβアミロイド蛋白に対するIgG抗体で、
凝集した異常蛋白に対して高い結合性を示している点が特徴の、
ロシュ社の製品です。
今回の第3相臨床試験は、
軽度の認知機能低下を伴う軽度のアルツハイマー型認知症の患者、
985名と980名と対象とした、
2つの臨床試験結果をまとめて解析していますが、
治療開始116週の時点で、
PET検査で計測されたアミロイドβの沈着は、
投与群で抑制されていたものの、
偽薬群との間で認知機能の低下には有意な差はなく、
レカネマブやドナネマブで見られた、
認知症進行予防効果は確認されませんでした。
その差が何処にあるのかは今後検証が必要ですが、
こうした薬剤の効果はまだ不確実な部分が大きく、
その有効性と安全性については、
慎重に見極める必要がありそうです。
それでは今日はこのくらいで。
今日が皆さんにとっていい日でありますように。
石原がお送りしました。
2023-11-22 07:10
nice!(4)
コメント(0)
コメント 0