中途覚醒に対するマイスリー少量舌下投与の効果

こんにちは。
六号通り診療所の石原です。

今日は水曜日なので、
診療は午前中で終わり、
午後は産業医の面談に廻る予定です。

それでは今日の話題です。

今日はこちら。

今年のSleep誌に掲載された、
中途覚醒の治療についての論文です。

不眠には幾つかのパターンがあります。

眠りには入り難いけれど、
一旦眠ってしまうと、
朝までは起きない、
という方がいらっしゃる一方で、
眠りにはすぐ入れるのだけれど、
夜中に起きてしまい、
それから朝まで眠れない、
と言われる方もいます。

勿論不眠が重症になると、
大なり小なりどちらの症状も現れます。

このうち、
中途覚醒と言って、
途中で目が覚めてしまう症状のみがある場合、
どのような治療薬が望ましいのでしょうか？

たとえば深夜の2時に目が覚めてしまい、
少なくとも朝の6時までは寝たいけれど、
7時まで寝ているようだと困る、
というような場合、
4時間しかないのに普通の睡眠薬を飲めば、
効果があっても、
朝まで薬が効いているので、
起きられなかったり、
目覚めが悪い、
というような弊害が生じます。

そこでこうした場合の1つの対処法として、
通常より少量の短期作用型の睡眠導入剤を、
それも吸収が速やかである形で使用しよう、
という考え方が生まれました。

今回の論文では、
ゾルピデム（商品名マイスリーなど）の、
通常より少量の製剤で、
それも舌下錠という、
舌の下で溶けて速やかに吸収される剤型のものを、
中途覚醒の事例に使用して、
その効果を検証しています。

ゾルピデムはアメリカでは、
最も広く使用されている睡眠導入剤で、
他のベンゾジアゼピン系の薬剤よりも、
依存性や離脱症状などの有害な作用が、
少ないと考えられています。

通常の用量は日本でもアメリカでも1回5mgですが、
この試験においては、
3.5mgの舌下錠が使用されています。

平均43歳の295名の不眠症の患者さんで、
中途覚醒が週に3回以上あり、
平均の睡眠時間が6時間半未満であることを、
3ヶ月の経過観察で確認し、
2つの群に分けて、
一方ではゾルピデム少量舌下錠を使用し、
もう一方は見た目では分からない、
偽薬を使用します。
これを患者さんにも主治医にも分からないように使用する、
最も厳密な効果判定法を用いています。

患者さんには15錠の錠剤が、
予め渡されていて、
夜中に目が覚めて10分以上が経過した場合、
コールセンターに連絡をして、
睡眠可能な時間が4時間以上ある、
などの要件を満たした時に、
薬剤使用の指示が出る、
という仕組みです。

観察期間は4週間です。
その前に2週間の未使用期間が置かれています。

その結果…

平均の薬の使用頻度は、
28日間に17～18回程度で、
これはゾルピデム群でも偽薬群でも変わりはありません。

ゾルピデム群においては、
未使用の期間での、
中途覚醒から再度睡眠に入るまでの時間の平均が68.1分で、
それがゾルピデムの使用により平均38.2分に短縮し、
偽薬群では、
69.4分から56.4分の変化に留まり、
有意差を持って、
ゾルピデムの中途覚醒後の再睡眠の誘導効果が確認されました。

有害事象には重篤なものは見られず、
翌日の眠気などの症状には、
ゾルピデム群と偽薬群とで、
有意な差は見られませんでした。

つまり、
ゾルピデムの少量舌下使用により、
睡眠の質が一定レベル改善し、
その有用性が確認された形です。

勿論薬の使用は最低限に留めるべきですが、
夜中に目が覚めて1時間以上寝ることが出来ない、
というような訴えで、
特にうつ病などの関与が否定的な場合には、
依存を生じ難い短期間作用型の睡眠導入剤を、
適切な管理の元に少量使用することは、
その後の睡眠障害の悪化を防ぐ意味合いでも、
一定の有用性のある治療なのではないかと思います。

それでは今日はこのくらいで。

今日が皆さんにとっていい日でありますように。

石原がお送りしました。

コメント 2

寝つきが悪いと訴えた患者に「それでは０時に床にはいりなさい」とＴＶで語った医師がいました。素人の域をでていません。
不眠で悩んだ友人知人は
Ａ氏　レンドルミンとベンザリン各１錠
Ｂ氏　レンドルミンとデパスそれぞれ半錠
Ｃ女　デパス１．５錠　深夜に０．５錠
Ｄ女　マイスリー　０．５錠
Ｅ女　ハルシオン１錠
　いずれも７０歳台。
by さすらいの、、、 (2013-02-27 10:41) 

さすらいの、さんへ
コメントありがとうございます。
睡眠剤の適正な使用と、
その適正は管理は、
非常に難しい点だと思います。
by fujiki (2013-02-28 08:25)