SSブログ

一次予防におけるスタチン使用の安全性(2021年メタ解析) [医療のトピック]

こんにちは。
北品川藤クリニックの石原です。

今日は午前午後ともいつも通りの診療になります。

それでは今日の話題です。
今日はこちら。
スタチン副作用メタ解析.jpg
British Medical Journal誌に、
2021年7月15日ウェブ掲載された、
コレステロール降下剤であるスタチンの、
一次予防における安全性を検証した論文です。

スタチンというのは、
コレステロール合成酵素の阻害剤で、
強力に血液中のコレステロールを低下させる作用を持ち、
高コレステロール血症の治療薬として、
世界的に広く使用されている薬剤です。

その使用は、
特に心筋梗塞などの心血管疾患の、
再発予防(二次予防)に有効性が高く、
こうした病気の診療においては、
必須の薬としての地位が確立しています。

スタチンにはコレステロール低下作用だけではなく、
抗炎症作用など、
動脈硬化などの血管病変を抑制するような、
多彩な作用が確認されていて、
その相乗効果として、
血管病変のトータルな進行予防に有効であることが、
これまでの精度の高い臨床データにより、
明らかになっています。

ここまで優秀な薬であるスタチンですが、
その一方で多くの副作用や有害事象が、
報告されている薬でもあります。

その中でも代表的なものは、
筋肉痛などの筋肉に伴う有害事象、
肝機能障害や急性の腎機能障害、
血糖上昇などの耐糖能異常、
そして白内障などの目の異常があります。

この中で最も多いのが筋肉痛ですが、
稀に横紋筋融解症という、
重い病態が発生することが報告され、
そのため少しでも筋肉痛があると、
スタチンは中止されることが、
臨床の現場では通常、
という状態が長く続きました。

ただ、その後の検証の積み重ねにより、
スタチンによる横紋筋融解症の発症自体は、
従来言われていたより極めて稀で、
多くのスタチン使用に伴う筋肉由来の自覚症状は、
薬剤とは無関係か、
関連するとしても薬の継続には問題はない、
という考え方が大勢を占めるようになりました。

肝障害や腎障害は勿論リスクはありますが、
他の多くの薬剤と同等かむしろ低いレベルで、
糖尿病のリスク自体もあることは間違いありませんが、
頻度的に高いものではありません。
白内障などの目の症状については、
相反する意見やデータもあり、
リスク自体が疑問視されています。

このように以前想定されていたよりも、
スタチンの有害事象や副作用は軽微なもので、
少なくとも疾患の再発予防への使用に、
影響を与えるものではありません。
この場合再発リスクは非常に高く、
その予防効果も高いものなので、
軽微な有害事象は使用の妨げにはならないからです。

ただ、そのリスクはあっても、
まだ病気になっていない人への使用(一次予防)については、
実際に病気になる確率は、
再発と比べればかなり低いものなので、
軽微な副作用も問題となる可能性があります。
こうした予防薬の使用の可否は、
有効性とリスクとのバランスによって決まるからです。

今回の研究は、
これまでの主だった臨床データをまとめて解析する、
システマティックレビューとメタ解析によるものですが、
この問題の現時点での検証を行っています。

これまでの62の臨床研究に含まれる、
トータル120456名を平均で3.9年観察した大規模データを、
まとめて解析したところ、
筋肉系の自覚症状や、肝障害、腎機能障害、目の異常の有害事象については、
スタチン使用による軽度のリスク増加が確認されました。
ただ、糖尿病の発症や検査で確認された筋肉の異常については、
スタチン使用による明確なリスク増加は確認されませんでした。
そして、その予防効果と有害事象のバランスから、
一次予防においても、
スタチンには有害事象に勝る有効性がある、
という判断になりました。

スタチンのうち、
アトルバスタチン、ロバスタチン、ロスバスタチンについては、
それぞれ幾つかの有害事象との関連が認められましたが、
スタチン間の明確な差は認められませんでした。
アトルバスタチンの使用量が増えると、
肝障害が用量依存性に増加する、
というデータが報告されていますが、
それ以外の薬や有事事象については、
そうした関連は明確ではありませんでした。

このように、
従来考えていたより、
スタチンによる有害事象のリスクは低いもので、
勿論適宜検査や診察で、
その可能性は検証しつつ薬は継続される必要がありますが、
一次予防においてもスタチンの有効性は、
その有害事象のリスクを凌ぐという結果自体は、
揺らがないものと考えて良いようです。

それでは今日はこのくらいで。

今日が皆さんにとっていい日でありますように。

石原がお送りしました。
nice!(4)  コメント(0)