新型コロナウイルス感染症に対するレムデシビルの臨床的有効性

こんにちは。
北品川藤クリニックの石原です。

今日は午前午後ともいつも通りの診療になります。

それでは今日の話題です。
今日はこちら。

2020年4月10日のthe New England Journal of Medicine誌にウェブ掲載された、
抗ウイルス剤レムデシビルの有効性についての論文です。

レムデシビルはDNAの原料となる核酸の誘導体で、
ウイルスが細胞内で核酸（RNA）の合成を行う、
RNAポリメラーゼの阻害剤です。

これはアビガン（ファビピラビル）と同様のメカニズムです。

この薬はアメリカの製薬会社ギリアドサイエンシズ社の開発品で、
現行はまだ世界的に未承認薬、治験薬の扱いです。
エボラ出血熱に対しては研究的使用が行われ、
一定の有効性が確認されています。
SARSやMERSなどのコロナウイルスに関しても、
基礎実験では一定の有効性が確認されています。

新型コロナウイルス感染症に対するレムデシビルへの期待は、
この薬の新型コロナウイルスに対するEC50という、
ウイルスの感染細胞での増殖を50％抑制する濃度が、
0.77μＭという低さであることが影響しています。

実験的にはここまで効果の高い薬は他にないからです。

その実際の有効性はどうなのでしょうか？

今回の臨床試験は、
世界中でレムデシビルが1回以上使用された、
アメリカ、イタリア、日本、フランス、ドイツ、オーストリア、
オランダ、スペイン、カナダの新型コロナウイルス感染症の患者、
トータル61名の患者を解析したものです。
日本からの事例は9例で、
複数の病院から1，2例ずつの患者が登録されています。

使用法は初日は200mgを静脈注射し、
2日目以降は100mgを注射して、
トータルで10日間の治療を行い、
その治療前後の症状を比較しています。

その結果、
治療開始から中央値で18日の時点までで、
最終的に分析された53名のうち68％に当たる36名に呼吸状態の改善が見られ、
15％に当たる8名はより悪化していました。

有害事象は60％に認められ、
肝機能障害、下痢、発疹、腎機能低下などが主でした。

これは比較となるコントロールはなく、
投与した事例をただ集めただけのデータなので、
これをもってレムデシビルの有効性を議論することは、
難しいように思います。

現行世界規模の厳密な方法による臨床試験が、
施行されている最中と思いますので、
この薬の真の有効性の判断には、
その結果をまだ待つ必要がありそうです。

それでは今日はこのくらいで。

今日が皆さんにとっていい日でありますように。

石原がお送りしました。