ファイザー・ビオンテック社ワクチンの12から15歳への有効性

こんにちは。
北品川藤クリニックの石原です。

今日は午前午後ともいつも通りの診療になります。

それでは今日の話題です。
今日はこちら。

the New England Journal of Medicine誌に、
2021年5月27日ウェブ掲載された、
12歳から15歳の年齢における、
ファイザー・ビオンテック社の新型コロナワクチンの、
有効性と安全性についての臨床試験結果をまとめた論文です。

ファイザー・ビオンテック社の新型コロナワクチンは、
世界的に16歳以上の年齢に限定して接種が開始され、
アメリカにおいては2021年5月10日、
その適応が12歳以上に拡大されました。
その結果を受けて6月1日より、
日本でも接種対象が12歳以上と変更されています。

その決定の元になっているのが今回の臨床試験結果です。

アメリカにおいて、
2260名の12から15歳の年齢の対象者を、
くじ引きで2つの群に分けると、
一方は通常通り3週間間隔でワクチンを接種し、
もう一方は偽ワクチンを接種して、
主に2回目の接種後の中和抗体の上昇を、
16から25歳の年齢のこれまでのデータと比較しています。

ワクチン接種後の副反応には、
12から15歳と16から25歳との間で明確な差はなく、
中和抗体の上昇（幾何平均抗体価という指標で比較）は、
16から25歳より12から15歳の方が、
1.76倍（95%CI: 1.47から2.10）有意に増加していました。
2回接種から7日以降において、
偽ワクチン群では16名が新型コロナウイルスに感染し、
実ワクチン群では感染者はいなかったので、
ワクチンの有効性は100％と算出されましたが、
これは感染者数も少なく、期間も短いことから、
参考値以上の意味はないと思います。

このように、迅速さ重視で、
有効性などについては今後の検証も必要ですが、
今回のデータを元にアメリカでは12歳以上の接種が承認され、
日本でも迅速な変更がなされた、
というのが現在の状況なのです。

それでは今日はこのくらいで。

今日が皆さんにとっていい日でありますように。

石原がお送りしました。